导读：理解每种产品的相关规则和限制可能很困难。请参阅下文，了解有关准药品的资源、它们是什么以及在韩国销售它们可能适用哪些限制。“准药品”是指用于治疗、缓解或预防人类或动物疾病的纤维、橡胶制品和其他类似产品。“医疗器械”是指单独使用或者与人类或动物结合使用的仪器、机器、装置、材料、软件或任何其他类似产品。如果准药品或医疗产品未在韩国获得产品批准，
257 浏览导读：理解每种产品的相关规则和限制可能很困难。请参阅下文，了解有关准药品的资源、它们是什么以及在韩国销售它们可能适用哪些限制。“准药品”是指用于治疗、缓解或预防人类或动物疾病的纤维、橡胶制品和其他类似产品。“医疗器械”是指单独使用或者与人类或动物结合使用的仪器、机器、装置、材料、软件或任何其他类似产品。如果准药品或医疗产品未在韩国获得产品批准，
理解每种产品的相关规则和限制可能很困难。请参阅下文，了解有关准药品的资源、它们是什么以及在韩国销售它们可能适用哪些限制。
“准药品”是指用于治疗、缓解或预防人类或动物疾病的纤维、橡胶制品和其他类似产品。 “医疗器械”是指单独使用或者与人类或动物结合使用的仪器、机器、装置、材料、软件或任何其他类似产品。 如果准药品或医疗产品未在韩国获得产品批准，则其销售会受到某些限制。 此类产品批准类似于 KC 验证流程，并且与某些营业执照要求相辅相成。 根据韩国《医疗器械法》，韩国制造商和韩国进口商必须事先按项目类别申请制造/进口许可、认证或通知，并从韩国食品药品安全部获得每种项目的许可、认证或通知。
因此，我们不建议销售准药品或其他医疗器械。未经适当批准等的产品禁止销售。
